Se EMEA - dokumentet med avslöjande fakta avseende biverkningar på pandemrix. Där framkommer att i försöket med 5000 personer användes ett prototypvaccin innehållande 3,75 mikrogram skvalen och att det i det riktiga svininfluensavaccinet kommer att finnas 10,69 milligram skvalen. DVS: 2850 ggr. högre dos i det riktiga vaccinet mot testvaccinet vilket gör att biverkningarna kan väntas mycket allvarligare när vaccineringen görs på riktigt.

Dokumenten säger det var mycket vanligt med störningar i nervsystemet

Generella störningar i rörelseapparatens muskler och bindväv var mycket vanliga.

Problem med blod och lymfsystemet var också vanligt.

Dokumenten avslöjar också att pandemrix innehåller mycket stora mängder skvalen, olja i vatten-adjuvans som orsakade gulfkrigssyndromet.

AS03-adjuvans består av skvalen (10.69 milligram) DL-alfa-tocoferol (11.86 milligram) och polysorbat 80 (4.86 milligram)

Ingen information har tagits fram från vaccination av gravida kvinnor med pandemrix eller annat vaccin som innehåller AS03-adjuvant.

Biverkningar från kliniska prövningar med prototypvaccinet (mock-up vaccin) presenteras nedan.

Förekomsten av biverkningarna listade nedan har utvärderats i kliniska studier hos ca 5000 individer 18 år och uppåt, som fått beredningar innehållande minst 3.75 mikrogram HA/AS03.

Biverkningarna anges i följande indelning:

Mycket vanliga (>1/10) Fler än en på tio kan drabbas

Vanliga (>1/100 till >1/10) Fler än en på hundra drabbas

Mindre vanliga (>1/1000 till <1/100) Fler än en på tusen drabbas

Sällsynta (>1/10 000 till <1/1000) Fler än tiotusen drabbas.

Mycket sällsynta (<1/10 000) Färre än tio tusen drabbas.

Biverkningarna presenteras inom varje grupp efter fallande allvarlighetsgrad.

Blod och lymfsystemet

Vanliga: problem med lymfkörtlarna

Psykiska störningar

Mindre vanliga: sömnlöshet

Nervsystemet

Mycket vanliga: huvudvärk

Mindre vanliga: känselstörningar, sjuklig sömnighet, yrsel

Magtarmkanalen

Mindre vanliga: diaréer, kräkningar, buksmärta, illamående

Huden och underhuden

Vanliga: liten blödning vid injektionsstället, ökad svettning

Mindre vanliga: klåda, utslag

Rörelseapparaten och bindvävstörningar

Mycket vanliga: ledsmärta, muskelsmärta

Allmänna problem och tillstånd vid administrering

Mycket vanliga: förhårdnader, svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället, feber, trötthet

Vanliga: frossa influensaliknande sjukdom, reaktioner vid injektionsstället som värmekänsla och klåda

Mycket sällsynta

Sjukdomskänsla